Servizi di Ingegneria Clinica |
Negli ultimi anni i progressi tecnologici nel settore della strumentazione elettromedicale, dei materiali, dei calcolatori e della ingegneria hanno avuto un sviluppo notevole rendendo sempre più problematica la gestione del servizio del parco delle apparecchiature elettroniche ad uso diagnostico e terapeutico nell’ottica di una ottimizzazione del servizio al paziente legato alle funzionalità delle stesse.
A queste esigenze riponde un servizio di "Ingegneria clinica" che può essere interpellato in merito a :
Valutazione ed acquisti tenendo conto del rapporto costo/efficacia, dei costi di gestione e di consumo e delle spese ausiliarie.
Adeguatezza dell'apparecchiatura ad assolvere il compito richiesto.
Sicurezza dell'apparecchiatura nell'ambiente proposto.
Installazione, collaudo, calibrazione periodica della strumentazione.
Manutenzione, esecuzione di riparazioni, manutenzione preventiva; la manutenzione pianificata è un fattore essenziale per assicurarne la sicurezza e l'efficienza ed assicurare la continuità del servizio.
Verificare periodicamente la sicurezza elettrica della strumentazione, assicurare valutazione dei rischi, prevenzione degli infortuni.
Addestramento e aggiornamento del personale addetto all'uso della strumentazione.
La società s.r.l. è in grado di fornire i propri servizi di "INGEGNERIA CLINICA" per quanto riguarda:
Verifiche tecniche ed adeguamento a norme CEI 62-5 generali e particolari apparecchiature elettromedicali.
Verifiche tecniche elettriche a norme CEI 64-4 e CEI 64-8 impianti elettrici in ambienti ad uso medico.
Controlli di funzionalità e qualità ambienti sanitari.
Controlli di funzionalità e qualità apparecchiature elettromedicali.
Installazione, manutenzione preventiva e riparazione (diretta o per chiamata) delle apparecchiature in servizio.
Censimenti Beni, inventario apparecchiature biomediche con codifica ACMAGEST.
Accettazione e collaudo delle nuove apparecchiature.
Formazione, addestramento e aggiornamento del personale medico e paramedico per un utilizzo sicuro ed appropriato delle tecnologie, manutenzione apparecchiature ed impianti.
Le norme CEI per gli Impianti in locali ad alto rischi come quelli in ambiente Sanitario alle quali bisogna attenersi sono le CEI 64-4, CEI 64-8/6, CEI 81-1 ed altre, che definiscono gli ambienti con una suddivisione di massima come segue:
Norme generali, particolari per la sicurezza degli Impianti elettrici locali Sale Operatorie ed assimilabile.
Norme generali, particolari per la sicurezza degli Impianti elettrici locali ad Uso Medico di Tipo "A". Impiego di apparecchiature con parte applicata.
Norme generali, particolari per la sicurezza degli Impianti elettrici locali ad Uso Medico di Tipo "B". Impiego di apparecchiature senza parte applicata.
Norme generali, particolari per la sicurezza degli Impianti elettrici locali Degenze e similari.
Mentre per le apparecchiature elettromedicali sono le seguenti:
CEI 62-5 Norme generali sicurezza per apparecchi elettromedicali.
CEI 62-10 Norme particolari sicurezza apparecchi Testa Letto.
CEI 62-11 Norme particolari sicurezza apparecchi Elettrochirurgia ad alta frequenza (Elettrobisturi).
CEI 62-13 Norme particolari sicurezza apparecchi Defibrillatori e Monitor defibrillatori cardiaci.
CEI 62-14 Norme particolari sicurezza apparecchi di Terapia ad onda corta.
CEI 62-15 Norme particolari sicurezza apparecchi Elettrocardiografi.
CEI 62-16 Norme particolari sicurezza apparecchi Pompe d’infusione.
CEI 62-17 Norme particolari sicurezza apparecchi Terapia ad micronda.
CEI 62-18 Norme particolari sicurezza apparecchi Monitoraggio paziente.
CEI 62-19 Norme particolari sicurezza apparecchi Emodialisi.
CEI 62-20 Norme particolari sicurezza apparecchi Ventilatori polmonari.
CEI 62-21 Norme particolari sicurezza apparecchi Anestesia.
CEI 62-22 Norme particolari sicurezza apparecchi Incubatrici.
CEI 62-23 Norme particolari sicurezza apparecchi Terapia ad ultrasuoni.
CEI 62-24 Norme particolari sicurezza apparecchi Stimolatori neuromuscolari.
CEI 62-25 Norme particolari sicurezza apparecchi da laboratorio per Analisi chimiche.
CEI 62-27 Norme particolari sicurezza Generatori radiologici dei gruppi radiogeni diagnostici.
CEI 62-28 Norme particolari sicurezza Generatori radiologici terapeutici.
CEI 61-50 Norme particolari sicurezza apparecchi uso domestico e similare.
CEI 76- 1 Norme particolari sicurezza installazione apparecchi Laser.
CEI 76- 2 Norme particolari sicurezza radiazioni apparecchi Laser.
CEI 74- 2 Norme particolari sicurezza apparecchi elettrici d’ufficio.
La periodicità delle verifiche su impianti elettrici in locali ad uso medico sono come da tabella seguente:
Verifica | Prescrizione | Mesi | ||||||||
0 |
6 |
12 |
18 |
24 |
30 |
36 |
42 |
48 |
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Dispositivi di allarme |
3.1.01 |
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Collegamento schermo |
3.1.01 |
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Alimentazione d’emergenza |
5.1.01 |
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Tensione di contatto |
3.1.01 |
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Taratura interruttori differenziali |
3.1.01 |
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Resistenza isolamento linea |
CEI 64- 8 |
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Equalizzazione potenziale |
3.3.02 3.3.03 |
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Impianto terra |
CEI 11 - 8 |
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Rete impianti radiologici |
CEI 108 - 1 1.5.21 |
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Resistenza isolamento pavimento |
3.4.02 |
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Le verifiche di sicurezza elettrica norme CEI su apparecchi elettromedicali sono da eseguirsi, con cadenze periodiche (almeno annuale) o tutte le volte che l’attrezzatura viene riparata o modificata.
PROMEMORIA LAVORI
LAVORO DI VERIFICA SICUREZZA ELETTRICA E/O ADEGUAMENTO A NORME OVE POSSIBILE SECONDO NORME CEI APPARECCHIATURE ELETTROMEDICALI
Per ogni apparecchio elettromedicale verificato verrà redatto una scheda con la registrazione di tutti i dati relativi alla gestione tecnica del bene:
Descrizione alimentazione elettrica: spina, fusibile, cavo, connessione varie.
Descrizione caratteristiche costruttive: parte applicata, classe, tipo, protezioni, serigrafie, norme particolari.
Descrizione dati di targa: costruttore, importatore, modello, matricola, numero di inventario, potenza assorbita, tensione.
Descrizione ubicazione: struttura, reparto, locale.
Registrazione dei valori misurati.
Attestazione di conformità o di non aderenza alla norma specificata.
Interventi necessari per il ripristino della norma.
Indicazione per la sostituzione del bene.
Tutte le apparecchiature saranno sottoposte alle misure di sicurezza secondo le seguenti normative:
CEI 62-5 Norme generali per la sicurezza degli apparecchi elettromedicali.
In particolare per le apparecchiature elettromedicali che hanno normativa specifica saranno eseguite le seguenti verifiche:
CEI 62-10 Norme particolari sicurezza apparecchi Testa Letto.
CEI 62-11 Norme particolari sicurezza apparecchi Elettrochirurgia ad alta frequenza (Elettrobisturi).
CEI 62-13 Norme particolari sicurezza apparecchi Defibrillatori e Monitor defibrillatori cardiaci.
CEI 62-14 Norme particolari sicurezza apparecchi di Terapia ad onda corta.
CEI 62-15 Norme particolari sicurezza apparecchi Elettrocardiografi.
CEI 62-16 Norme particolari sicurezza apparecchi Pompe d’infusione.
CEI 62-17 Norme particolari sicurezza apparecchi Terapia ad micronda.
CEI 62-18 Norme particolari sicurezza apparecchi Monitoraggio paziente.
CEI 62-19 Norme particolari sicurezza apparecchi Emodialisi.
CEI 62-20 Norme particolari sicurezza apparecchi Ventilatori polmonari.
CEI 62-21 Norme particolari sicurezza apparecchi Anestesia.
CEI 62-22 Norme particolari sicurezza apparecchi Incubatrici.
CEI 62-23 Norme particolari sicurezza apparecchi Terapia ad ultrasuoni.
CEI 62-24 Norme particolari sicurezza apparecchi Stimolatori neuromuscolari.
CEI 62-25 Norme particolari sicurezza apparecchi da laboratorio per Analisi chimiche.
CEI 62-27 Norme particolari sicurezza Generatori radiologici dei gruppi radiogeni diagnostici.
CEI 62-28 Norme particolari sicurezza Generatori radiologici terapeutici.
CEI 61-50 Norme particolari sicurezza apparecchi uso domestico e similare.
CEI 76- 1 Norme particolari sicurezza installazione apparecchi Laser.
CEI 76- 2 Norme particolari sicurezza radiazioni apparecchi Laser.
CEI 74- 2 Norme particolari sicurezza apparecchi elettrici d’ufficio.
Verrà consegnato anche un verbale riassuntivo finale delle verifiche periodiche di sicurezza eseguite sulle apparecchiature elettromedicali in base alle norme generali CEI 62-5 e particolari contenente:
Elenco reparti suddivisi per struttura.
Elenco apparecchiature suddivise per reparto.
Verbale di verifica - Elenco apparecchiature adeguate.
Verbale di verifica - Elenco apparecchiature da adeguare.
Verbale di verifica - Elenco apparecchiature da sostituire.
Inoltre si consegnerà un disco programma dove tutto il lavoro svolto verrà archiviato e che, può essere utilizzato come supporto per una ricerca rapida o per completare dati di censimento delle attrezzature per quanto riguarda nuovi acquisti durante l’anno.
L'ADEGUAMENTO alle norme di sicurezza sulle apparecchiature elettromedicali comporterà uno o più interventi del tipo ove possibile:
Installazione fusibili alimentazione di rete.
Installazione interruttore bipolare.
Sostituzione passacavo.
Rifacimento circuito di protezione.
Sostituzione cavo di alimentazione.
Sostituzione spine di alimentazione rete.
Revisione generale per ridurre le correnti di dispersione verso terra e nell’involucro.
Installazione del trasformatore di tipo elettromedicale.
Installazione di protezione di parti in tensione o riscaldanti.
Le verifiche di sicurezza su apparecchi elettromedicali sono da eseguirsi, con cadenze periodiche (almeno annuale) o tutte le volte che l’attrezzatura viene riparata o modificata.
LAVORO DI VERIFICA SICUREZZA ELETTRICA IMPIANTI ELETTRICI IN AMBIENTI SANITARI DESCRIZIONE SOMMARIA DELLE PRESTAZIONI VERIFICA SICUREZZA IMPIANTI ELETTRICI SALE OPERATORIE E SIMILARI
Verifica dei dispositivi di allarme e di sicurezza per tutti i circuiti alimentati da trasformatore di isolamento, con inserimento di tutte le prese del circuito ed accertamento dell’intervento dei dispositivi di allarme da tutti i punti di utilizzo interessati.
Verifica del collegamento tra la schermatura dei trasformatori di isolamento ed il collettore equipotenziale, sia con l’ispezione visiva sia con la misura del valore di resistenza secondo le modalità indicate dall’art.3.1.01 delle norme C.E.I. 64-4.
Misura della resistenza di isolamento dei pavimenti secondo le modalità dell’art.3.5.03 C.E.I. 64-4-3° edizione dicembre 1990 fascicolo 1338 (ovvero esplicazione di una serie di misure per ottenere il valore ricercato sulla superficie del pavimento che attraverso lo spessore dello stesso), redazione di verbale, con allegato schema, con indicata la duplice serie di misure che danno origine ai due valori medi.
Misura della resistenza di isolamento da esplicarsi in base alle disposizioni dell’art..5.1.03 delle norme C.E.I. 11.1 con l’impiego del megahometro con tensione di misura non inferiore a 500 V.
Verifica del valore di resistenza dei conduttori equipotenziali con misura in corrente continua (valore circa 10 A) della resistenza dei conduttori equipotenziali, tenendo in debita considerazione la resistenza di contatto delle connessioni.
Redazione apposito verbale per ogni misura o verifica effettuata, con la registrazione dei valori e dei parametri rilevati.
Trascrizione dei risultati delle verifiche in apposito registro dei controlli periodici con firma del tecnico esecutore abilitato secondo le vigenti disposizioni di legge.
Segnalazione, suggerimenti circa gli eventuali interventi di adeguamento realizzabili e formulazione di soluzioni alternative in ossequio alle vigenti disposizioni di legge.
VERIFICA SICUREZZA IMPIANTI ELETTRICI IN LOCALI AD USO MEDICO OVE VENGONO IMPIEGATE APPARECCHIATURE ELETTROMEDICALI CON PARTE APPLICATA AL PAZIENTE AMBULATORIO DI TIPO "A".
Misura del valore di resistenza dei conduttori equipotenziali.
Verifica della taratura degli interruttori differenziali e misura della tensione di contatto da tutti i punti di utilizzazione.
Misura della resistenza di isolamento dei pavimenti secondo le modalità dell’art. 3.5.03 C.E.I. 64-4- 3° edizione dicembre 1990 fascicolo 1338 (ovvero esplicazione di una serie di misure per ottenere il valore ricercato sia sulla superficie del pavimento che attraverso lo spessore dello stesso), redazione di verbale, con allegato schema, con indicata la duplice serie di misure che danno origine ai due valori medi.
Misura della resistenza di isolamento da esplicarsi in base alle disposizioni dell’art.5.1.03 delle norme C.E.I. - 11.1 con l’impiego di megahometro con tensione di misura non inferiore a 500 V.
Redazione apposito verbale, per ogni misura o verifica effettuata, con la registrazione dei valori e dei parametri rilevati.
Trascrizione dei risultati delle verifiche in apposito registro dei controlli periodici con firma del tecnico esecutore secondo le vigenti disposizioni di legge.
Segnalazione, suggerimenti circa gli eventuali interventi di adeguamento realizzabili e formulazione di soluzioni alternative in ossequio delle vigenti disposizioni di legge.
VERIFICA SICUREZZA IMPIANTI ELETTRICI IN AMBULATORI E LOCALI AD USO MEDICO OVE VENGONO UTILIZZATE APPARECCHIATURE ELETTROMEDICALI SENZA PARTE APPLICATA AL PAZIENTE - AMBULATORI DI TIPO "B"
Negli ambienti in oggetto dovranno essere esplicate tutte le verifiche, misure, relazioni, ecc.. prescritte per gli ambienti di cui al presente punto ed in modo particolare:
Verifica dell’efficienza del funzionamento elettrico dei dispositivi a corrente differenziale
Misura della tensione di contatto dei punti di utilizzo
Misura della resistenza di isolamento di linea
Redazione di apposito verbale, per ogni misura o verifica effettuata, con la registrazione dei valori e dei parametri rilevati.
Trascrizione dei risultati delle verifiche in apposito registro dei controlli periodici con firma del tecnico esecutore abilitato secondo le vigenti disposizioni di legge.
VERIFICA SICUREZZA IMPIANTI ELETTRICI IN LOCALI DEGENZE E SIMILARI
Verifica dell’efficienza del funzionamento elettrico dei dispositivi a corrente differenziale .
Misura della tensione di contatto dei punti di utilizzo.
Misura della resistenza di isolamento di linea.
Per maggiori informazione: info@gene.it | |
Per segnalazioni e/o problemi tecnici: service@gene.it |
Tel. ++39 51 760640 Fax ++39 51 760658 | |
Tel. ++39 6 5573995 Fax ++39 6 5579297 |